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在线统一药品温湿度监控方案

  为保证药品质量,各地药监局的工作人员顶着酷暑到药品批发企业、零售药店突击检查药品温湿度控制情况,对于涉药单位的违法行为给予警告并责令整改。但突击检查并非长久之计,为防止某些企业有意规避检查,建立药品温湿度在线监管系统刻不容缓。
   所谓温湿度在线监控技术,是指在温湿度监测场所预先安装温湿度监测仪器,通过宽带传送手段,将采集到的数据上传至药监局服务器,监管部门通过互联网对监测到的数据进行汇总分析,并远程调控监测场所的温湿度。
  这一监管模式可24小时实时、连续地采集和记录监测点位的温度变化情况,也可以设定温度报警限值,当出现药品存储条件超出规定要求时可自动发出报警信号,包括现场声音报警、手机短信息报警等。这一举措可以有效避免长时间的温湿度超标,有效保证药品质量。
   KT-VISTA监控软件采用全中文图形界面,实时显示、记录各监测点的温度值和曲线变化,统计温度数据的历史数据、最大值、最小值及平均值等。该系统对监管的重点时间段和重点区域(或企业)可以提供科学依据,可以有效分配监管资源。同时,该系统弥补了人工登记温湿度的不足:如记录不真实、漏记,因个人读数差异产生的偏差,药品仓库人员休息不能及时检查仓库温湿度等。